Rédaction médicale

La rédaction est le reflet de la stratégie d’accès au marché élaborée en amont.

Rédaction médicale

La rédaction est le reflet de la stratégie d’accès au marché élaborée en amont.

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Notre méthode pour la rédaction médicale

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ÉLABORATION D’UN FIL CONDUCTEUR
Transposition des conclusions de l’analyse optique

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RÉDACTION COMPLÈTE OU PARTIELLE DU DOSSIER DE REMBOURSEMENT

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REVUE DE DOSSIERS RÉDIGÉS PAR LE CLIENT

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ASSISTANCE AU DÉPÔT AUPRÈS DES AUTORITÉS

Interventions

Élaboration d’un fil conducteur

  • Transposition des conclusions de l’analyse critique
  • Lien entre le mode d’action du dispositif, la typologie des patients et la stratégie thérapeutique
  • Valorisation du bénéfice clinique et économique selon le niveau de preuve dans l’indication revendiquée

Rédaction complète ou partielle

  • Rédaction de dossiers de demande de remboursement
  • Révision de dossier rédigés par le client
  • Assistance au dépôt auprès des autorités
  • Rédaction des courriers, structuration des dossiers et des annexes
  • Reprographie (externalisée avec un prestataire expérimenté)
  • Dépôt auprès des autorités et du client le cas échéant
  • Rédaction des réponses aux questions additionnelles des autorités et supports pour phases contradictoires
  • Rédaction des supports à la négociation tarifaire avec les autorités compétentes

Résultats

France

Au niveau national :

• Dossier de demande d’inscription sur la LPPR ou sur la liste intra-GHS : note d’intérêt thérapeutique et résumés tabulés des études cliniques à adresser à la CNEDIMTS, ainsi que la note économique associée à adresser au CEPS

• Dossier de candidature pour une prise en charge via le Forfait Innovation

Au niveau régional : dossier de demande de référencement hospitalier

Autre pays européens

• Dossier de remboursement

• Dossier de développement de structures tarifaires

Dossiers révisés par Meditech Access, lors d’une soumission d’un dossier pré rédigé.

Courriers de réponse aux questions additionnelles et supports pour phase contradictoire et négociation tarifaire.

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